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9月11日,石药集团(01093)发布了重要的公告,公司的隶属公司石药集团上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的KN026(安尼妥单抗注射液)的新药上市请求已获国家药品监督管理局受理。该产品的适应症为联合化疗用于至少接受过一种系统性医治失效的HER2阳性部分晚期、复发或转移性的胃癌。
公告中说到,该产品是我国首个在胃癌二线适应症中取得阳性成果的抗HER2双特异性抗体药物。依据要害II/III期临床研讨的初次期中剖析成果,产品显现出明显的临床效果,且在安全性方面无新发安全性危险。
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